Manipulierte Einheiten eines kombinierten Tests auf COVID-19 und Grippe haben den europäischen Markt erreicht. Der Hersteller hat bestätigt, dass die Charge FCO24090516 gefälscht ist.
Die spanische Behörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) wurde von den portugiesischen Behörden über die Zirkulation von gefälschten Selbsttests informiert, die Coronavirus- und Influenza-A/B-Detektion kombinieren.
Das Originalprodukt wurde von Safecare Biotech hergestellt, mit Sitz in Hangzhou (China), aber die entdeckten Einheiten tragen die Chargennummer FCO24090516, die das Unternehmen als gefälscht erklärt hat.
Obwohl die AEMPS eine Untersuchung eingeleitet hat, um den Vertrieb in Spanien nachzuverfolgen, gibt es bislang keinen Nachweis dafür, dass diese manipulierten Einheiten Apotheken oder Händler im Land erreicht haben.
Es gibt legitime Versionen desselben Tests mit derselben Referenz (FCO-6032), was die sofortige visuelle Identifikation erschwert. Hier sehen Sie ein Bild des Tests, bei dem das äußere Erscheinungsbild identisch ist, abgesehen von einem kleinen Detail.
Wie erkennt man manipulierte Produkte
Die gefälschten Tests weisen drei offensichtliche Veränderungen auf. Erstens tragen sie ein Etikett mit abgeänderter Information: Chargenkennzeichnung FCO24090516, Herstellungsdatum September 2024 und Verfallsdatum September 2026.
Zweitens fehlen dem Testkassette und der Tube mit der Extraktionslösung die Losnummern und Datumsangaben. Drittens stammt der Abstrichtupfer nicht vom legitimen Hersteller, der mit Dalian Rongbang Medical zusammenarbeitet (Lotus NL ist sein europäischer Vertreter).
Behörden bestehen darauf, dass diese Produkte ausschließlich in Apotheken gekauft werden sollten. Andernfalls gibt es keine Garantie über Herkunft, Lagerbedingungen oder fachkundige Beratung. Falls jemand einen solchen Test zu Hause hat, lautet der Rat eindeutig: Nicht verwenden.
Die Verfälschung medizinischer Geräte ist kein geringes Problem. Diese Geräte dienen dazu, Entscheidungen über die persönliche und kollektive Gesundheit zu treffen, und ein fehlerhaftes Ergebnis kann zu unentdeckten Infektionen oder unnötigen Behandlungen führen.
