Französische Behörden haben den Verkauf und die Einfuhr von ultradünnen Kondomen eines malaysischen Herstellers ausgesetzt, nachdem eine Untersuchung Defekte festgestellt hatte, die das Risiko eines Reißen erhöhen könnten, was zu sexuell übertragbaren Infektionen und ungewollten Schwangerschaften führen könnte.
Frankreich hat den Rückruf und die Entziehung von 15 Kondomtypen auf dem gesamten europäischen Markt angeordnet, nachdem Herstellungsfehler festgestellt wurden, die dazu führen könnten, dass die Produkte platzen oder reißen. Die Defekte könnten den Schutz gegen sexuell übertragbare Infektionen (STIs) und ungewollte Schwangerschaften beeinträchtigen, warnen die Behörden.
Die Defekte betrafen ultradünne Kondome des malaysischen Unternehmens Richter Rubber Technology, wie der französische Verbraucherschutz (DGCCRF) am Freitag mitteilte.
„Einige Anwender haben Kondombruches und ungewollte Schwangerschaften gemeldet, die mit den untersuchten Chargen in Verbindung stehen“, erklärten die französischen Behörden in einer ministeriellen Anordnung vom 22. Oktober, die am 30. Oktober im Amtsblatt veröffentlicht wurde.
Französische Behörden sagten, Labortests hätten Defekte identifiziert, die mit Schwankungen in der Dicke und der Qualität des bei der Herstellung verwendeten Latexfilms zusammenhängen.
Die getesteten Kondome bestanden weder die Druck- noch die Durchstoß-Volumen-Tests und die Tests zum Fehlen von Perforationen, fügt die französische Behörden hinzu. Es wird auch angegeben, dass der Hersteller „einen Mangel an Kontrolle über den Herstellungsprozess seiner Produkte“ habe.
Die Produkte betreffen rund 7 Millionen Kondome in der Europäischen Union, wobei jedoch nur ein Teil in Frankreich verkauft wurde, wie das französische Wirtschaftsministerium mitteilte.
Die französische Regierung hat den Verkauf und die Einfuhr aller ultradünnen Kondome des Herstellers, die nach dem fehlerhaften Produktionsprozess hergestellt wurden, für ein Jahr ausgesetzt. Die Maßnahme kann bei Bedarf verlängert werden.
Die Entscheidung folgt auf eine Untersuchung, die nach einer ersten Rückrufwelle in diesem Sommer eingeleitet wurde, als rund 260.000 Kondome Ende Mai und Anfang August zurückgerufen wurden.
Seit den ersten Rückrufen haben acht Nutzer Kondombrüche gemeldet.
EU-weite Auswirkungen
Der Rückruf erstreckt sich über Frankreich hinaus, da die betroffenen Produkte unter mehreren unterschiedlichen Marken im europäischen Markt distribuiert werden.
Die französischen Behörden haben eine Liste der betroffenen Produkte und Chargen veröffentlicht und deren Entfernung aus Verkaufsstellen sowie den Rückruf von Produkten, die sich bereits im Besitz der Verbraucher befinden, angeordnet.
Die französischen Behörden raten allen, die betroffene Kondome verwendet haben, sich in einem medizinischen Labor auf sexuell übertragbare Infektionen testen zu lassen und einen Schwangerschaftstest durchzuführen, wenn die Periode verspätet ist.
Verbraucher mit Bedenken sollten ihren Arzt oder ein kostenloses Zentrum für Screenings zur sexuellen Gesundheit kontaktieren.
Die DGCCRF hat außerdem Verbraucher aufgefordert, Zwischenfälle, einschließlich Kondombrüchen oder Perforationen während der Verwendung, über die Gesundheitsvorfall-Meldeplattform der Regierung zu melden.
Die französische Aufsichtsbehörde erklärte, sie werde die Wirksamkeit des Produktrückrufs und der Rücknahme überwachen.
